兴泰资本投资企业启灏医疗获国家级创新审批
发布时间:2024-08-14 08:47阅读次数:
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近日,兴泰资本投资企业合肥启灏医疗科技有限公司(以下简称“启灏医疗”)自主研发产品“美合钉®全降解鼻中隔软骨固定系统”(以下简称“美合钉”)获国家级创新审批,进入创新医疗器械特别审查“绿色通道”。
此次获批,是国家药品监督管理局对启灏医疗美合钉产品性能、安全性及技术先进性的充分肯定,或将缩短产品上市时间、推进产品尽快进入临床应用。美合钉用于鼻中隔成形术后鼻中隔的固定使用,采用全降解材料微型工程加工技术,实现狭小空间多点快速固定鼻腔黏膜、软骨,操作精准简便,术后护理简单,降低了手术难度,相较于传统缝合技术,可缩短手术时间84%。
启灏医疗是国内耳鼻喉领域唯一的“设备+耗材”全产品线公司,提供耳鼻喉科疾病整体手术解决方案,拥有国内多项自主研发的专利技术,其中“可降解膨胀止血绵”更是打破了进口技术壁垒,填补了国产此领域技术空白。2020年,兴泰资本与参股基金安徽华颖智慧物联基金共同合作招引启灏医疗落地合肥高新区。在持续服务企业发展的过程中,兴泰资本于2024年初再次追加投资,支持企业进一步发展壮大。(兴泰资本 王雪娇)